clia / elisa, test rapide
L'hormone thyréostimulante (TSH) clia / elisa test rapide
Numéro d'article : TSH
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Caractéristiques | Description du produit |
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Nom du produit | Anti-h TSH |
Description | Anticorps monoclonal de souris, cultivé in vitro dans des conditions exemptes de composants d'origine animale. |
Application | LF, CLIA, FIA |
Forme/apparence | Liquide, peut devenir légèrement opaque pendant le stockage |
Concentration | 1,0 mg/ml (+/- 10 %) |
Isotype | IgG1 |
Clonalité | Monoclonal |
Épitope | Groupe 1 |
Pureté | ≥ 95 % |
Constante d'affinité | KA= 5,1 x 10 9 1/M ; KD= 2,0 x 10 -10 M (= 0,20 nM) |
Produits associés | Antigène TSH natif 996-51 |
Tampon | 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 comme conservateur |
Profil IEF | 6.6-7.7 |
Réactivité croisée | hCG 0,1 %, LH 0,8 %, FSH 1,0 % |
Spécificité de l'anticorps | L'anticorps reconnaît la thyrotropine humaine et sa sous-unité bêta libre. |
Tableau des conditions de stockage et de transport
Conditions d'utilisation | Détails |
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Stockage | +2-8°C |
Transport | Paquets de froid |
Durée de conservation | 12 mois |
Tableau des indicateurs de performance des produits finis
Indicateur | Spécification de l'emballage |
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Apparence de l'emballage | La boîte d'emballage extérieure du produit et le sac d'emballage en papier d'aluminium sont complets et intacts. |
Apparence du tampon | Le tampon doit être clair et transparent, sans matières en suspension. Le flacon doit être étanche et sans fuite.(Cela s'applique uniquement aux kits de réactifs pour l'analyseur Getein1100.) |
Volume du tampon | Le volume du tampon doit être de 2,0 ml et son contenu net doit être compris entre 2,0 g±0,10 g.(Cela ne s'applique qu'aux kits de réactifs pour l'analyseur Getein1100.) |
pH du tampon | Le pH du tampon doit être compris entre 7,2±0,2.(This applies only to reagent kits for the Getein1100 analyzer.) |
Apparence de la bandelette réactive | Aspect propre et plat, pas de bavures, pas de dommages, pas de pollution ; le matériau est fermement fixé. |
Largeur de la bandelette réactive | La largeur ne doit pas dépasser ±0,20 mm de la valeur nominale, qui est de 4,00 mm. |
Vitesse de migration | La vitesse de migration du liquide ne doit pas être inférieure à 10 mm/min. |
Limite de détection minimale | La concentration de la limite de détection minimale ne doit pas être supérieure à 0,10 μIU/mL. |
Spécificité | Le résultat de la détection de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) avec une concentration d'au moins 200 UI/L ne doit pas être supérieur au niveau minimum de détection. Le résultat de la détection de l'hormone lutéinisante (LH) avec une concentration d'au moins 200 UI/L ne doit pas être supérieur au niveau minimum de détection. Le résultat de la détection de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) avec une concentration d'au moins 1000 UI/L ne doit pas être supérieur au niveau minimum de détection. |
Plage linéaire | Dans la plage de 0,10 μIU/mL~50 μIU/mL, le coefficient de corrélation linéaire r≥0,990. |
Précision | L'écart relatif ne doit pas être supérieur à 20 %. |
Répétabilité | La répétabilité ne doit pas être supérieure à 10 %. |
Précision entre les lots | La différence entre les lots ne doit pas être supérieure à 15 %. |
Stabilité | Le produit est conservé à 4~30℃ dans un sac en aluminium scellé, et le produit est testé dans un délai d'un mois après la date de péremption ; les résultats du test doivent répondre aux exigences des points 2.1~2.8. |
Hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Introduction
L'hormone stimulant la thyroïde (TSH), également connue sous le nom de thyrotropine, est largement reconnue comme le test le plus sensible et le plus spécifique pour évaluer la fonction thyroïdienne dans la population générale. Il s'agit d'une hormone dont le poids moléculaire est d'environ 30 kDa. La TSH joue un rôle crucial dans le dépistage de la thyroïde sous-active chez les nouveau-nés, des maladies thyroïdiennes et de la stérilité féminine chez les adultes, ainsi que dans le suivi de la thérapie de remplacement de l'hormone thyroïdienne. Une surveillance étroite des taux de TSH est essentielle pour diagnostiquer et traiter les troubles de la thyroïde.
Relations avec les maladies apparentées
- Hypothyroïdie : La TSH est utilisée pour dépister la thyroïde sous-active chez les nouveau-nés et pour diagnostiquer l'hypothyroïdie chez les adultes.
- Infertilité féminine : La TSH est utilisée pour évaluer la fonction thyroïdienne chez les femmes souffrant d'infertilité.
- Hypothyroïdie subclinique (SCH) : La TSH est cruciale pour le diagnostic et le traitement de l'hypothyroïdie subclinique, une affection courante dans laquelle les taux de TSH sont élevés, alors que les taux d'hormones thyroïdiennes sont normaux. Un traitement est généralement envisagé pour les patients dont la TSH est ≥10 μIU/mL ou ceux qui présentent des symptômes compatibles avec une hypothyroïdie légère.
- Maladie thyroïdienne auto-immune (MTAI) : La présence de TSH-Ab est souvent observée chez les patients atteints de MTAI. Des études portent sur les caractéristiques épidémiologiques et l'interférence clinique des anticorps anti-TSH chez les patients atteints de PPB légère et de thyroïdite auto-immune, mais dont la fonction thyroïdienne est normale.
Interférence des macro-TSH
- Formation de macro-TSH : La macro-TSH est une forme de TSH de poids moléculaire élevé (environ 150 kDa) composée de TSH et d'immunoglobulines (auto-anticorps anti-TSH, TSH-Ab). Elle est biologiquement inactive mais immunoréactive.
- Fausse élévation de la TSH : La macro-TSH ne peut pas être filtrée par les reins en raison de sa taille, ce qui entraîne une accumulation dans le système circulatoire et des concentrations sériques de TSH faussement élevées.
Application
La TSH est mesurée à l'aide de tests de diagnostic in vitro (DIV), notamment :
- Flux latéral (LF)
- Immunodosage par chimiluminescence (CLIA)
- Immunodosage par fluorescence (FIA)
Transfert De Technologie
Transfert de technologie et personnalisation
Pour les instituts de recherche et les entreprises en expansion, en particulier celles qui en sont aux premiers stades de leur développement, nous proposons un ensemble complet de transferts de technologies de processus de production matures et stables, ainsi qu'une documentation pertinente sur les processus.
En outre, nous pouvons adapter les processus de production de transformation aux diverses exigences des clients et aux besoins du marché.
Cette approche permet non seulement d'accélérer les délais de R&D et d'optimisation des processus de production, mais aussi de réduire considérablement les délais et les investissements pour nos clients.
Conférences d'experts
Le cours sera animé par des experts chevronnés de l'industrie et couvrira une série de sujets tels que la connaissance de l'immunochromatographie, les explications théoriques des flux de processus et les opérations expérimentales pratiques. Il abordera et analysera systématiquement les défis techniques rencontrés par les clients dans leurs processus de R&D et de production, en proposant des solutions pratiques.
En outre, le cours comprendra des démonstrations et des sessions d'opérations pratiques axées sur l'équipement d'immunochromatographie qui présente un intérêt particulier pour les participants.
Le processus
Le processus se déroule comme suit :
Le client expose ses besoins -> nous collaborons pour explorer des solutions réalisables -> le client règle les frais -> en fonction de la solution fournie, le client participe à une formation sur site ou reçoit des conseils à distance -> si des problèmes de production surviennent, nous envoyons des experts sur le site du client pour offrir des conseils sur site et résoudre les problèmes.
Externalisation De La Recherche
Nous fournissons une variété de services scientifiques et techniques, y compris l'équipement de laboratoire, le matériel expérimental, l'analyse des données et la rédaction de rapports, etc.
- Consommables expérimentaux et réactifs chimiques:Nous fournissons une gamme complète de consommables et de réactifs chimiques nécessaires à diverses expériences afin de répondre aux différents besoins de la recherche scientifique.
- Analyse des données:Nous sommes responsables de la collecte et de l'analyse approfondie des données expérimentales, de l'élaboration de rapports détaillés afin d'établir une base solide pour la présentation des résultats de la recherche.
- Support technique:Nous offrons une assistance technique complète pour garantir le bon déroulement des expériences et faciliter la réussite des travaux de recherche.
- Services personnalisés:Nous avons la capacité d'adapter les services scientifiques et technologiques aux besoins et aux attentes spécifiques de nos clients, en garantissant un niveau élevé d'alignement et d'efficacité dans nos offres.
- Services à guichet unique:Nous fournissons des services complets de recherche scientifique à guichet unique, y compris la location d'équipements et l'approvisionnement en matériel expérimental, dans le but d'offrir une expérience pratique et efficace à l'utilisateur tout en rationalisant le processus de recherche.
Le processus :
- Le client soumet ses besoins:Le client expose clairement ses besoins en matière de recherche ou de production, jetant ainsi les bases des services ultérieurs.
- Explorer les solutions possibles:Nous nous engageons dans une communication approfondie avec le client afin d'explorer et de formuler conjointement des solutions pratiques, garantissant ainsi la nature prospective et opérationnelle du service.
- Le client paie les frais:Après avoir conclu un accord mutuel, le client règle les frais correspondants, ce qui garantit le lancement formel du service.
- Réalisation d'expériences ou d'analyses de caractérisation des données pour le client:Sur la base du plan convenu, nous effectuons des opérations expérimentales ou des analyses de caractérisation des données pour le client, en veillant à ce que le processus soit professionnel et précis.
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FAQ
Question
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